一文了解中醫診所

發布時間:2020-04-21

文 | 郭亞飛 合伙人 邊不拘 匯業律師事務所

摘要:中醫承載著中國古代人民同疾病作斗爭的經驗和理論知識,是在古代樸素的唯物論和自發的辨證法思想指導下,通過長期醫療實踐逐步形成并發展的醫學理論體系。在我國街頭巷尾,我們時常能看到古風古韻的中醫堂館,步入其中,空氣中散發的藥材香氣(或者再伴有古箏的彈奏)更讓這處幽靜透出些許的神秘感。如今中醫藥服務尤其是中醫診所越來越深入民眾生活,但是民眾對中醫診所的了解卻并不多,同時,近年來諸多中醫藥法律、規范在國家鼓勵并規范中醫藥發展的背景下陸續出臺,中醫診所舉辦人及從業者也很有必要跟進學習,盡量避免執業與經營風險。

一、什么是中醫診所

1.中醫診所的概念

診所屬于醫療機構,只為患者提供易于診斷的常見病和多發病的診療服務,不設住院病床(產床)。根據診療方法與范圍的不同,診所有多種劃分。中醫診所是指在中醫藥理論指導下,運用中藥和針灸、拔罐、推拿等非藥物療法開展診療服務,以及中藥調劑、湯劑煎煮等中藥藥事服務的診所,是多種診所中的一種。

2.與中醫(綜合)診所的區別

在中醫診所之外另有一種與之有別同時又容易混淆的診所稱為中醫(綜合)診所,這種診所可以提供中西醫兩種診療服務,除診療范圍外,兩者在設立管理、執業醫師資質以及硬件標準等要求上均有較大差別。如下圖所示:

二、中醫診所需要具備什么資質

《醫療機構管理條例》規定:“醫療機構執業,必須進行登記,領取《醫療機構執業許可證》?!敝嗅t診所作為醫療機構在現行中醫診所執業制度下卻是個例外。國家衛生和計劃生育委員會(已撤銷)公布的《中醫診所備案管理暫行辦法》(下稱:《備案辦法》)規定:“舉辦中醫診所的,報擬舉辦診所所在地縣級中醫藥主管部門備案后即可開展執業活動?!备鶕秱浒皋k法》,中醫診所僅需取得《中醫診所備案證》,無需領取《醫療機構執業許可證》。

需注意的是,《備案辦法》的效力層級只是部門規章,中醫診所僅需備案的規定與行政法規《醫療機構管理條例》相關規定并不相符。國家衛生健康委員會,國家中醫藥管理局在2019年12月17日印發的《關于印發診所改革試點地區中醫診所和中醫(綜合)診所基本標準(2019年修訂版)的通知》(下稱:《中醫診所基本標準(2019版)》)中提到:“在診所改革試點(北京、上海、沈陽、南京、杭州、武漢、廣州、深圳、成都和西安十個城市)工作實施過程中,各試點城市衛生健康行政和中醫藥主管部門要按照《中醫診所基本標準(2019版)》對申請備案的中醫診所和中醫(綜合)診所進行審核,對符合條件的發放《醫療機構執業許可證》?!l生健康行政和中醫藥主管部門……發現不符合《中醫診所基本標準(2019版)》的要限期整改,整改不落實的,由登記機關注銷《醫療機構執業許可證》?!睋?,診所改革試點城市的中醫診所應在落實基本標準的基礎上領取《醫療機構執業許可證》作為經營資質,其他非試點地區仍適用《中醫診所基本標準(2017版)》備案即可。試點地區在運行經驗完善后,將適時在全國范圍推廣,最終與《醫療機構管理條例》規定一致。

此外,從設立主體上看,個人、法人或者其他組織都可設立中醫診所。因為衛生健康部門沒有統一社會信用代碼的賦碼權,僅憑《中醫診所備案證》無法辦理稅務、社保、銀行等各項業務,所以,即使《備案辦法》規定了中醫診所備案即可執業,也還應辦理相應的市場主體資格登記,即營業執照或民辦非企業證書方可正常經營。

三、中醫診所的醫生來源

中醫診所醫生的口碑、名氣往往是吸引患者的核心因素,有很多患者并不清楚中醫診所的醫生是否只要跟從名師學習出師后就可以為患者望聞問切開方抓藥,還是與醫院或西醫診所的醫生一樣也需要通過考試才能獲得相應的醫師資格證書?答案是后者。

中醫診所的執業醫生有兩類,一是具有中醫類別《醫師資格證書》的執業醫師,這類醫師還需要滿足注冊后在醫療、預防、保健機構中執業滿3年的年限要求?!蛾P于醫師執業注冊中執業范圍的暫行規定》與《國家中醫藥管理局關于修訂中醫類別醫師執業范圍的通知》規定,中醫類別醫師的執業范圍包括中醫、中西醫結合、民族醫以及全科醫學專業;二是具有《中醫(專長)醫師資格證書》的執業醫師,這類醫師多以傳統的師承方式跟師學習中醫,沒有“執業滿3年”的年限要求,是因為申請參加《中醫(專長)醫師資格證書》考核的條件已經包含了“連續跟師學習中醫滿五年”或“在中醫醫師指導下從事中醫醫術實踐活動滿五年”的實踐年限條件。

兩種醫師資格證書中,《中醫(專長)醫師資格證書》是國家根據中醫藥獨特的理論體系和師承教育方法為相關專門人才開辟的執業路徑,無需滿足參加《醫師資格證書》考試所要求的嚴格學歷教育條件,這也符合我國中醫藥人才培養的實際情況。

四、對醫師開具中藥處方的要求

中醫醫師一般均憑借師承、學識、自己對中藥理論的深刻理解以及長年實踐經驗開具處方。中(草)藥處方由一味或多味中藥組合而成,雖然每一劑中藥并沒有西藥藥物上市之前所必須的臨床試驗,也沒有如西藥一樣的藥品說明書,但是中醫醫師開具處方同樣是對癥下藥,也為患者講解藥理作用(中藥理論)、用法、用量、禁忌和注意事項,并非無源之水。同時,執業醫師開具中藥藥方還要嚴格遵守以下規定:

五、中醫診所房屋、設備及系統配置

筆者將《中醫診所基本標準(2017版)》(下稱:現行標準)與《中醫診所基本標準(2019版)》(下稱:試點標準)從房屋、設備、系統配置三個硬件方面進行比照,如下圖:

房屋方面,因為投入成本與中醫藥服務實際情況的考量,試點標準在使用面積和建筑布局方面取消了現行標準中關于房屋獨立性、功能分區、設置非藥物診療室等硬性規定,中醫診所可根據需要在原則上“滿足診療科目醫療需求”的基礎上充分利用現有空間開展診療活動,適應發展速度快、診療方式多樣化的市場需要。

設備方面,試點標準響應國家對中醫診療技術現代化、創新中醫診療手段的號召,為部分可能開展有一定醫療安全風險診療活動的中醫診所增加了必要的規定。

在信息系統配置方面,新版標準的新增要求不僅體現了當前市場對中醫診療現代化服務的要求,鼓勵中醫診所通過利用便捷的信息設備提供在線預約診療、候診提醒、劃價收費、診療報告查詢、藥品配送等服務,探索互聯網延伸醫囑、電子處方等網絡中醫醫療服務的應用,提高服務效率和質量,更重要的是體現了政府通過信息手段加強對中醫診所進行事中事后監管的政策導向。

六、中醫藥服務的基本要求

《中醫藥法》規定,開展中醫藥服務,應當以中醫藥理論為指導,運用中醫藥技術方法,并符合國務院中醫藥主管部門制定的中醫藥服務基本要求。目前國務院中醫藥主管部門制定的中醫藥服務基本要求主要有:

《中醫診所基本標準(2019版)》規定:中醫診所應“具有國家統一規定的各項規章制度和技術操作規范,制定中醫診所人員崗位職責?!痹谏袩o中醫藥服務管理基本規范的情況下,中醫診所應依據現有對醫療機構的統一規定并可參照《鄉鎮衛生院中醫藥服務管理基本規范》與《社區衛生服務中心中醫藥服務管理基本規范》制定相關規章制度,并遵守其他業已統一的技術操作規范。

七、中醫診所常見監管問題

1. 未經備案擅自開展中醫診療活動

案例:北京某足浴健身中心因舉辦中醫診所未備案且擅自執業被處罰款5000元并沒收違法所得;瀏陽市某藥房未經中醫診所備案擅自聘請中醫醫師開展中醫醫療活動,被處罰款6000元并沒收違法所得。

2. 超出備案范圍開展醫療活動

案例:余姚某中醫診所因超出中醫診所備案范圍開展醫療活動,且非法所得無法查明,被處罰款一萬元。

3. 非醫師行醫

案例:瀏陽市晏某某未取得《醫師資格證書》或《醫師執業證書》在瀏陽市某中醫診所內獨立從事中醫醫師執業活動被處罰款人民幣2萬元的行政處罰。

4. 無處方權人員開具處方

案例:北京某中醫診所因使用未取得處方權的人員開具處方被罰款3000元;義烏某中醫診所因構成使用未取得處方權的人員開具處方被罰款人民幣2800元。

5. 發布違法醫療廣告

案例:廣州市某中醫診所在經營場所內懸掛的牌匾及網站上宣傳使用“中國唯一”、“廣州唯一”、“望聞問切國術無雙”等絕對用語,并使用統計資料和調查結果,但均未表明出處,也無法提供相關材料證明其真實性和準確性,構成發布違法廣告行為,被罰款19500元;蓬江某中醫診所因未取得《醫療廣告審查證明》發布廣告被罰款人民幣5000元。

6. 從不具有藥品生產、經營資質的個人、企業購進藥品

案例:遼東某中醫診所從不具有藥品經營資質的個人購進藥品,被處以沒收違法所得、藥品貨值金額三倍的罰款;北京某中醫診所因從無藥品經營資質的企業購進藥品被處以罰款及沒收違法所得。

7. 未按規定建立、執行相關制度規范

案例:北京某中醫診所因未建立醫療廢物管理制度被給予警告的行政處罰;杭州某中醫診所未按規定嚴格執行消毒隔離制度,被罰款人民幣2000元;

8. 醫療廢物處理不當

案例:北京某中醫診所未將醫療廢物按類別分置于專用容器被處以警告并罰款3000元;中山市某中醫診所因未及時收集、運送醫療廢物,被處以警告的行政處罰。

中醫診所應予以足夠重視的是《中醫藥法》已明確將下列事項作為監督檢查重點:(一)中醫醫療機構、中醫醫師是否超出規定的范圍開展醫療活動;(二)開展中醫藥服務是否符合國務院中醫藥主管部門制定的中醫藥服務基本要求;(三)中醫醫療廣告發布行為是否符合本法的規定。

結語:中醫藥產業在當前國家利好政策環境下將漸入佳境,中醫藥服務雖有獨特的理論體系與技術方法,在其快速發展中仍應有章必循。此外,中醫藥主管部門必然加強中醫診所備案后的事中事后監管力度,滌除不良主體與行為,進一步增強中醫藥的可信賴度,最終促進中醫藥服務市場的良性發展。因此,筆者建議包括中醫診所在內的中醫藥投資人與從業者關注相關法律法規的更新并及時培訓,以避免政府監管下的投資與經營風險。

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